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【适应症】  

本品与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。  

【副作用】  

维奈托克可能出现的严重副作用包括肺炎和其他严重感染，肿瘤溶解综合症（TLS）是该药物的另一种可能的副作用。在治疗开始时，体内有大量白血病细胞的患者更常见。为了防止这种情况发生，维奈托克治疗可以从非常低的剂量开始，然后在约5周内缓慢增加，注意验血并观察TLS的迹象。  

【包装规格】  

10mg*14片/盒（2片/板，7板/盒）50mg*7片/盒（1片/板，7板/盒）100mg*14片/盒（2片/板，7板/盒）  

【用法用量】  

维奈克拉治疗时需要剂量爬坡并确保足剂量：  

第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期，维奈克拉从第1天100mg、第2天200mg，至第3天400mg，第4天至第28天维持剂量400mg，一日1次，每个疗程28天。在每个疗程的第1-7天，需与阿扎胞苷联用，阿扎胞苷剂量为75mg/m2。第2个疗程开始无需剂量爬坡，维奈克拉与阿扎胞苷联用给药，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。 

Venclexta治疗骨髓增生异常综合症临床研究  

FDA授予venetoclaxBTD是基于1b期M15-531研究的中期数据。该研究正在调查venetoclax+阿扎胞苷联合方案治疗先前没有接受过治疗的较高危MDS患者。除了Ib期M15-531研究外，venetoclax+阿扎胞苷联合方案，也正在1b期M15-522研究中评估治疗复发或难治性MDS患者，在随机3期VERONA研究中评估治疗新诊断的较高危MDS患者。  

Venclexta作用机制  

venetoclax（维奈克拉）是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制，由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责美国市场的商业化（商品名：Venclexta），艾伯维则负责美国以外市场的商业化（商品名：Venclyxto）。BCL-2蛋白在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

根据独立数据监查委员会（IDMC）的建议与预定的规划，由于第一次中期分析中OS结果积极，VIALE-AIII期研究的数据将被提前提交至美国FDA和全球的卫生监管机构，此后会在医学会议中或权威期刊上发布。  

急性髓性白血病（AML）是最具有侵袭性和难以治疗的血液肿瘤之一，由于年龄和并存病因素，并非所有患者均适合接受强诱导化疗，通常会快速恶化。目前，AML生存率极低，5年生存率仍停留在约28%。  

对此，艾伯维首席医疗官兼研发副总裁NeilGallagher博士表示：  

在过去的三十年中，不能接受或无法耐受强诱导化疗或骨髓移植的AML患者几乎没有有效的治疗方案。VIALE-AIII期研究的积极结果证明，venetoclax联合阿扎胞苷对于不适合接受强诱导化疗的AML患者具有明确的临床获益，这也坚定了艾伯维继续致力于改变恶性血液病患者标准治疗的承诺。