恩美曲妥珠单抗（ado-trastuzumabemtansine，商品名Kadcyla），是由抗HER2靶向药物曲妥珠单抗与抑制微管聚集的化疗药物美坦新（DM1）通过硫醚连接子连接而成的抗体偶联物(即ADC药物)，具有「生物导弹」靶向肿瘤细胞的特点。该药由罗氏和ImmunoGen共同研发，于2013年被FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者。  

Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)自上市后，年销售逐年增长，据罗氏2019H1财报，Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)2019年上半年销售额达到6.36亿瑞士法郎，在罗氏2019年上半年产品销售额排行榜中位居11，照此看来，Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)2019年全球销售额有望突破10亿瑞士法郎，成为名副其实的重磅产品。

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【适应症】  

赫赛莱单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。  

【规格】  

100mg/瓶；160mg/瓶。  

【用法用量】  

给药用法：  

本品须由专业医疗人员复溶和稀释，并采用静脉输注给药。不得静脉推注或快速静脉注射。  

推荐剂量：  

本品推荐剂量为3.6mg/kg，采用静脉输注给药，每3周一次（21天为一个周期）。  

给予起始剂量时采用90分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至少90分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。  

如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在输注期间和输注后至少30分钟内对患者进行观察。  

如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。  

治疗持续时间：  

早期乳腺癌患者应接受共14个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。  

给药延迟或漏用：  

当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。