香港钇90 微球选择性体内放射疗法可作为肝内胆管癌化疗后治疗方案。



胆管癌虽然相对罕见，却是第二大常见原发性肝癌。最常见的原发性肝癌是肝细胞癌(HCC)，也是世界第二大致死性癌症。除了肝吸虫感染，胆管癌的病因还包括慢性肝脏或胆管损害，例如慢性炎症（原发性硬化性胆管炎(PSC)）、胆汁淤积导致的胆总管囊肿和胆管结石。
 
手术切除癌变组织是对确诊为早期胆管癌的患者采取的一种确定性治疗。对于晚期患者则以顺铂加吉西他滨(CIS-GEM)结合化疗为初步治疗方案，SIRT 目前可被用作于二线疗法。
 
在新发布的ESMO 指南中，医师根据疾病发生的部位，将胆管癌分成三类，肝内胆管癌便是其中之一。其他两种是肝门部胆管癌(pCCA)和远端胆管癌(dCCA)。
 
2016 年10 月11 日Sirtex Medical Limited (ASX:SRX)宣布欧洲肿瘤内科学会(ESMO)明确指出，采用钇-90(Y-90)微球的选择性体内放射疗法(SIRT)可作为肝内胆管癌(iCCA)的治疗方案。肝内胆管癌是一种起源于胆管的原发性肝癌。胆管是将肝脏分泌出的胆汁输送给小肠的薄壁管的分支网络，胆汁对于脂肪的消化具有重要作用。
 
新的ESMO 胆道系统癌症指南于2016 年9 月以《Annals of Oncology》（《肿瘤学年鉴》）副刊的形式发表。该指南的第一作者胡安-瓦莱(Juan Valle)教授就职于英国曼彻斯特大学附属Christie NHS Foundation Trust（克里斯蒂NHS 信托基金会）的肿瘤内科部门。他指出，SIRT（又称放射栓塞疗法）“可用于治疗无法手术切除的肝内胆管癌患者，通常在一线化疗后进行。”

 
ESMO 在将SIRT 列为肝内胆管癌治疗方案之前，对涉及298 名患者的12 项研究的综合分析结果进行了谨慎评估。这份综合分析报告于2015 年刊登在《European Journal of Surgical Oncology》（《欧洲外科肿瘤学杂志》）上，作者包括加拿大University of Edmonton（埃德蒙顿大学）的阿尔-阿德拉博士(D. P. Al-Adra)博士等权威人士。
 
这些数据显示，在接受SIRT 治疗的患者中，中位总生存期为15.5 个月，缓解率达到28%。此外，新发布的ESMO 胆道系统癌症指南还特别强调了SIRT 综合分析涵盖的其中一部分研究，并称“重要的是，在挑选出的3 项研究中，73 位患者中有7 位（接近10%）出现好转，变成可接受切除手术，这突显出为了取得好的治疗效果，由多学科专家组成的团队对患者进行重新评估是多么重要。”
 
Sirtex Medical Limited 首席医疗官大卫-凯德(David N. Cade)表示：“我们很高兴看到钇-90 树脂微球在新的ESMO 指南中被列为局部晚期或转移性肝内胆管癌患者的一个重要化疗后治疗方案，对这些患者来说，目前在顺铂加吉西他滨联合化疗进行一线治疗之外还没有相关的治护标准。”
 
大多数肝内胆管癌患者在确诊时已是相对晚期的阶段，因此不适合立即进行可能有效的切除手术。事实上，甚至只有一小部分患者可以接受切除手术，从这一点来看，SIRT 有可能是他们真正的希望。

 
凯德博士补充说道：“肝内胆管癌患者在化疗失败后，用SIR-Spheres 钇-90 树脂微球进行治疗相对比较顺利，这促使Sirtex 根据肝内胆管癌患者的一线治疗情况来展开随机对照试验。这项肝胆癌SIRT 研究(SIRCCA)以单独采用化疗为对照，分析了在对肝内胆管癌患者进行标准一线化疗后，采用SIR-Spheres 钇-90树脂微球所体现出的疗效。”

SIRT（又称放射栓塞疗法）以肝脏为靶向，用于治疗无法手术切除的肝脏肿瘤，因此新发布的ESMO 指南指定其为肝内胆管癌疗法。SIRT 由经过专门培训的介入放射科医生实施。在治疗过程中，数以百万计的放射性微球通过一个微导管进入肝动脉，之后流入小动脉并选择性地作用于肿瘤微脉管系统。

 
该技术作为治疗肝脏恶性肿瘤的疗法，2002年通过美国FDA核准，2003年通过欧盟(EU)核准，已经在美国、澳大利亚、加拿大等47个国家作为医疗器械注册及上市。SIRT(钇90微球)治疗在2011年被香港引进。

三类患者适合做SIRT(钇90微球)

1、原发性肝癌，比如：

①不可手术原发性肝癌的一线治疗，尤其是伴有门脉癌栓患者；

②多灶性肝癌TACE治疗失败或药物治疗无效者；

③肿瘤负荷较大，缩减肿瘤以适合手术切除；

2、结直肠癌肝转移，比如：

①多线治疗无效且手术不可切除的患者；

②一线治疗失败后潜在可切除的患者；

③右半结肠癌转化性治疗患者；

3、其他适应症，包括：

①不可切除胆管癌的一线治疗；

②联合奥曲肽治疗神经内分泌肿瘤肝转移；

③年老病患、身体虚弱的病人或者对化疗不耐受的病人，可将选择性体内放射治疗钇90考虑为一线治疗；

④对于疾病恶化且对于多种化疗药物治疗无效的实体瘤肝转移。