黄家胜：聚力科技研发，赋能医疗器械行业科创新动力

文/梁忆青

得益于政策利好、制造业升级、技术创新和资本推动等诸多因素，医疗器械产业已经成为大健康产业中其中一个迅速增长点。在中国医疗器械市场规模持续扩大的同时，行业也面临着高度依赖国外进口的难题。从事医疗设备与器械开发十多年，黄家胜表示，目前，我国高端医疗设备主要依赖国外进口，且有些核心部件国内还不足以生产，欧美进口品牌占据了我国中高端医疗器械市场的80%。

作为中国知名医疗器械领域技术专家，黄家胜有着14年医疗器械研发工作经验，8年研发管理工作经验，精通医疗器械产品的技术原理、设计开发流程及关键方法，先后取得了100多项发明专利与实用新型专利。加入贝朗后，黄家胜带领贝朗研发部在微创治疗领域和心脑血管介入治疗领域，成功开发出多款贝朗中国首创或中国创新医疗器械产品，并与贝朗集团总部产品管理部合作，开发出市场上最具竞争力的脊柱与神经外科手术治疗器械。由于他的持续努力和发明贡献，不仅加速了贝朗中国本地化的战略，帮助贝朗得以更好地服务更多病患，同时也推动了中国医疗健康行业高质量发展水平。

重视差异化设计 收获累累硕果

在贝朗医疗（苏州）有限公司期间，黄家胜带领技术团队按时保质完成产品开发，解决开发过程中的技术问题，在外科手术治疗器械的创新研发上取得了一系列突破，他自己也取得了8项实用新型专利与3项外观专利，例如一种双开式双关节手术器械、一种手术剪、一种椎板咬骨钳、一种可拆卸椎板咬骨钳等等。

新一代椎板咬骨钳项目开启于2019年，黄家胜直接负责该项目的预研与开发。黄家胜告诉我们，该预研项目发起方为德国总部，产品设计和项目管理则全部由贝朗的苏州研发部门负责。因此，作为研发总监的黄家胜不仅要负责产品设计方向的确定，形成与竞争对手差异化设计，指导产品设计方案，提供详细设计技术支持和评审，还需要确定项目实施范围和目标，制定项目计划，定期组织项目组成员例会，并向德国项目管理委员会汇报项目进展。

在黄家胜的领导下，目前，该项目制造工艺相关技术已获得“一种可拆卸椎板咬骨钳”、“可拆卸椎板咬骨钳”、“一种椎板咬骨钳力传递细数测试工装”等国家实用新型专利5项授权。与同类型产品相比，该新一代椎板咬骨钳有着非常明显的优势。首先，该咬骨钳有脚板，外科医生在使用时能够精细地移除骨组织，同时保护邻近结构，降低附带手术创伤，因而缩短术后病人恢复的时间。其次，该椎板咬骨钳能够提供更高的性能，主要表现为更加优异的刃口切削性能、快速可靠的半拆卸结构、符合人体工学的握持把手。同时，该可拆卸椎板咬骨钳由于无需拆成散件即可清洁，因此便于清洗和消毒，并且解决了容易丢失组件的问题。此外，该项目中的椎板咬骨钳力传递系数测试工装能够以定量的方式，快速精确地测量椎板咬骨钳的力传递系数性能指标，同时其结构简单、制造安装方便，且运行稳定、不易损坏。

而该项目中的另一项专利“椎板咬骨钳刃口寿命测试工装”，则能够以定量的方式快速精确地测量椎板咬骨钳的刃口寿命。黄家胜表示，其利用推杆结构和移动咬切材料来模拟真实的正常咬切动作，并利用检测动手柄复位的检测结构来记录椎板咬骨钳生命周期内总的咬切次数，从而解决了当前无法测量椎板咬骨钳刃口寿命的问题，并且具有自动化程度高、制造安装方便、运行稳定、不易损坏的优点。凭借出色的产品性能和创新力，新一代椎板咬骨钳的2022年上半年度销售额达到2500多万元，为国内外的众多医院所欢迎。

实施知识管理 提升研发效率

黄家胜不但精通于医疗器械研发，同时也是一名优秀的管理者。他曾就医疗器械研发团队管理展开过深入研究，在论文《医疗器械研发团队管理存在的问题及其对策研究》中，黄家胜指出，医疗器械研发团队多学科交叉、企业规模普遍偏小等特点给研发团队管理带来巨大挑战，新形势下医疗器械企业研发对企业发展的重要性更加凸显，医疗器械研发团队管理上存在的诸多问题日渐成为限制企业发展与转型的重要因素。

究其原因，黄家胜认为，医疗器械研发团队缺乏对知识管理概念和范围的科学认识，是造成知识管理工作缺乏系统性的重要原因。此外，针对不同研发产品或者同一产品的不同设计开发阶段，具体研发任务的性质和形态也千差万别。医疗器械研发部门绩效管理、资源配置等都面临着研发任务多样性带来的挑战，并且多维度的复杂信息也使得研发团队的领导者陷入信息过载，影响对项目进度、项目方向的把握和判断，导致团队良好文化氛围的破坏甚至研发管理混乱。对此，黄家胜进一步展开了研究，并提出了相应的对策，他指出了三点建议，一是将知识管理理念引入研发团队管理实践，二是正确识别研发任务性质，实施差异化管理，三是建立灵活的组织形式，发挥医疗器械研发团队领导的重要作用。他强调，提高研发团队管理水平，对提高研发效率和企业核心竞争力至关重要，影响到企业的发展甚至存亡，而实施系统化的知识管理，进行差异化管理，是优化医疗器械研发团队资源配置、绩效管理模式的重要手段，保证适度的组织扁平化、有意识地依据工作任务对协同的需求程度调节团队冲突水平，突出研发团队领导作用，是提高医疗器械研发效率的重要基础。

黄家胜表示，随着产业发展环境持续优化，以及公众对医疗器械诊断精准化的需求日趋强烈，未来中国医疗器械行业的市场规模，将会保持稳定增长态势，医疗器械作为专业覆盖最广的交叉学科，也只有依托专业的研发团队管理才能实现持续发展和顺利转型。（文/梁忆青）