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劳拉替尼(解码乐)香港上市,lorlatinib百度图片
2022-04-17 20:37:49 来源:香港肿瘤药物网 浏览:246
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2020年2月,第三代ALK靶向药劳拉替尼lorlatinib(商品名:解码乐)在香港上市。至此,治疗ALK基因突变阳性肺癌的一二三代靶向药都在中国上市了,分别是:第一代:克唑替尼;第二代:阿来替尼、色瑞替尼、布加替尼(国内未上市);第三代:劳拉替尼。

2021年3月,Lorviqua(lorlatinib)获得美国FDA批准扩大适应症:用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌NSCLC成人患者。来自3期CROWN试验的结果显示:在新诊断的ALK阳性非小细胞肺癌成人患者中,与辉瑞一代ALK抑制剂Xalkori(crizotinib,克唑替尼)相比,Lorviqua一线治疗将疾病进展或死亡风险降低了72%。

2022年02月,欧盟委员会(EC)批准劳拉替尼Lorviqua(lorlatinib)作为单药疗法,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。



肺癌主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)两大类,其中NSCLC占所有肺癌的85%左右,涉及到的基因突变很多,最常见也最受关注的是EGFR靶点(参见 《健识研报》第7期)。

NSCLC还有一个特殊的靶点,只占所有NSCLC的5%左右,却意义非凡——这个靶点的肺癌治愈率相当高。

这就是ALK靶点,即间变性淋巴瘤激酶阳性的基因突变。ALK靶向药物的最高有效率超过了90%,甚至出现了部分服药患者肺癌基本消失的案例。而一般的靶向药物,平均有效率能达到50%就已经算是很好的效果了。

劳拉替尼
lorlatinib自问世以来就备受青睐,这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。


lorlatinib惊艳的临床数据
作为全新一代的ALK抑制剂,Lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorlatinib还可能有效,可大大延长患者的生存期!该获批主要基于一个Ⅱ期临床试验的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。
试验设计
Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。
试验结果
1) 对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用Lorlatinib治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。
2) 对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,Lorlatinib作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。
3) 对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%,颅内总缓解率为48%。

Tags:劳拉替尼(解码乐)香港上市,lorlatinib 百度图片 发布者:DrugsHK
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